FF - Centro Analítico

Farmacêutico, Parabéns pelo seu dia!

Wed, 20 Jan 2016 08:50:45 -0200

O Dia do Farmacêutico é comemorado, no Brasil, em 20 de janeiro, uma data de comemoração para os farmacêuticos e todos que desfrutam do seu trabalho.

O Dia do Farmacêutico é comemorado, no Brasil, em 20 de janeiro, com o objetivo de promover o encontro das várias gerações desses profissionais de saúde e enaltecer os importantes méritos e contribuições da profissão farmacêutica. Uma data de comemoração não só para os farmacêuticos como para todos que desfrutam do benefício do seu trabalho cotidiano. Feliz dia do Farmacêutico!

Recesso 24 de outubro a 28 de outubro

Mon, 20 Oct 2014 17:11:25 -0200

Atividades Centro Analítico de 24 a 28 de outubro de 2014.

Legislação Medicamentos

Tue, 14 Oct 2014 10:35:38 -0300

LEGISLAÇÃO RELACIONADA A CONTROLE DE QUALIDADE

- Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC):

nº 11 de 2012;

nº 17 de 2010;

nº 20 de 2011;

nº 67 de 2007 e nº 87 de 2008;

nº 306 de 2004;

nº 481 de 1999.

- Portarias do Ministério da Saúde:

nº 348 de 1997;

nº 2.914 de 2011 e seus Anexos.

- Farmacopeias:

- Farmacopeia Brasileira 5ª edição

- Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira - 2ª edição

- Farmacopeia Internacional 2013

- Farmacopeia Japonesa XVI edição

Original

Vantagens Serviços LCQM

Thu, 09 Oct 2014 16:07:21 -0300

Equipe gerencial e técnica experiente e altamente qualificada (Especialistas, Mestres e Doutores);
Melhor custo-benefício do mercado;
Pronto atendimento para esclarecimento de quaisquer dúvidas relacionadas aos resultados das análises, pelo Fale Conosco, e-mail ou telefone;
Rastreabilidade de todos os processos e análises, em acordo com as normas vigentes;
Resultados das análises em desacordo imediatamente informados.

Original

Resumo das Análises Exigidas pela RDC nº 67 de 2007

Wed, 08 Oct 2014 14:43:14 -0300

Cápsulas com 25mg ou menos de ativo (Anexo I):

9.2.3. Devem ser realizadas análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a vinte e cinco miligramas, dando prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior a cinco miligramas.

9.2.3.1. A farmácia deve realizar a análise de no mínimo uma fórmula a cada dois meses.

Base Galênica (Anexo I):

11.2.4. No caso das bases galênicas, a avaliação da pureza microbiológica (letra “j” do item 11.2) poderá ser realizada por meio de monitoramento. Este monitoramento consiste na realização de análise mensal de pelo menos uma base ou produto acabado que fora feito a partir de base galênica, devendo ser adotado sistema de rodízio considerando o tipo de base, produtor e manipulador, sendo que todos os tipos de base devem ser analisados anualmente.

Água Potável (Anexo I):

7.5.1.3. Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros.

7.5.1.4. Devem ser realizadas, no mínimo, as seguintes análises: a) pH, b) cor aparente, c) turbidez, d) cloro residual livre, e) sólidos totais dissolvidos, f) contagem total de bactérias, g) coliformes totais, h) presença de E. coli, i) coliformes termorresistentes.

Água Purificada (Anexo I):

7.5.2. Água Purificada: A água utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopeicas para água purificada.

7.5.2.2. Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos da água purificada, no mínimo mensalmente, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção de água.

7.5.2.3. A farmácia deve possuir procedimento escrito para a coleta e amostragem da água. Um dos pontos de amostragem deve ser o local usado para armazenamento.

Substância de Baixo Índice Terapêutico (Anexo II):

2.10. As farmácias devem apresentar comprovação da formulação para os produtos sólidos manipulados, quando da utilização de cada substância de baixo índice terapêutico, por meio de perfil de dissolução.

2.12.3. Devem ser realizadas análises de teor de cada diluído logo após o preparo e monitoramento trimestral do armazenado, podendo haver diminuição do tempo de monitoramento dependendo do tipo do diluído.

2.12.3.1. - As amostras para análise de teor devem ser coletadas em pelo menos três pontos do diluído e analisadas separadamente, para fins de avaliação da sua homogeneidade.

2.13. Para o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno, a farmácia deve realizar uma análise completa de formulação manipulada contendo substância de baixo índice terapêutico.

2.13.1. O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra a cada três meses de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.

Antibióticos, Hormônios e Citostáticos (Anexo III):

2.16. Para o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno, a farmácia deve realizar uma análise completa de formulação manipulada de cada uma das classes terapêuticas - antibióticos, hormônios e citostáticos.

2.16.1. O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra a cada três meses de uma das classes terapêuticas elencadas no item 2.16.

Matrizes Homeopáticas (Anexo V):

9.5. Devem ser realizadas análises microbiológicas das matrizes do estoque existente, por amostragem representativa, mantendo-se os registros.

9.5.1. A farmácia pode, por meio de processos controlados e registrados, estipular a periodicidade adequada para as análises de forma a garantir a qualidade de suas matrizes.

Original

Análises Realizadas pelo LCQM

Wed, 08 Oct 2014 14:42:00 -0300

Matérias-primas de origem sintética:

Descrição;
Ponto de fusão;
Identificação;
Umidade;
Teor de água (Karl Fisher);
Cinzas (Totais, Insolúveis em ácido e Sulfatadas);
Ensaios limite;
Doseamento (Titulometria, Espectrofotometria Ultravioleta);
Análises microbiológicas (Contagem e Pesquisa de Patógenos).

Cápsulas:

Determinação de Peso;
Doseamento de ativo (Titulometria e Espectrofotometria no Ultravioleta);
Uniformidade de Doses Unitárias (Uniformidade de Conteúdo e por Variação de Peso);
Desintegração;
Análises microbiológicas (Contagem e Pesquisa de Patógenos).

Soluções:

pH;
Densidade;
Doseamento (Titulometria e Espectrofotometria no Ultravioleta);
Análises microbiológicas (Contagem e Pesquisa de Patógenos).

Bases Galênicas:

Contagem de mesófilos aeróbios totais;
Identificação de patógenos.

Matérias-primas de origem vegetal:

Caracteres organolépticos;
Identificação por cromatografia em camada delgada (CCD);
Identificação qualitativa;
Umidade (perda por dessecação);
Cinzas;
Análises de óleos (Índice de acidez, de iodo, de peróxidos, etc.);
Doseamento (Titulometria e Espectrofotometria no Ultravioleta);
Análises microbiológicas (Contagem e Pesquisa de Patógenos).

Água Potável e Purificada:

Análises físico-químicas e microbiológicas exigidas pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição, para água purificada, e pela RDC nº 67 de 2007, para água potável, em acordo a Portaria nº 2.914 de 2011 e com o Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater.

Monitoramento Ambiental Microbiológico:

Contagem de microrganismos aeróbios mesófilos totais em amostras de ar em ambientes controlados.
Contagem de microrganismos aeróbios mesófilos totais em superfícies diversas, como uniformes, bancadas, equipamentos, pisos e paredes.

Original

Localização

Tue, 23 Sep 2014 11:45:22 -0300

O Centro Analítico se localiza no prédio da Faculdade de Odontologia - UFG.

Endereço: Praça Universitária, esq. c/ 1ª Avenida, 1º andar, Sala 26, Faculdade de Farmácia, Prédio da Faculdade de Odontologia, Setor Universitário, Goiânia-GO. CEP: 74.605-220.

Original

Equipe LCQM

Tue, 23 Sep 2014 11:35:18 -0300

Coordenadora:

Profª Drª Ieda Maria Sapateiro Torres

Vice-Coordenador:

Farm. Esp. Elviscley de Oliveira Silva

Gerente da Garantia da Qualidade:

Farm. Esp. Viviane Souto Valeriano

Laboratório Físico-Químico:

RT: Farm. Esp. Elviscley de Oliveira Silva

Analista: Quím. MSc. Jerônimo Raimundo de Oliveira Neto

Analista: Quím. MSc. Bruno César Barbosa Martinelli

Laboratório Microbiológico:

RT: Farm. MSc. Nercy Lopes Chaveiro Cardoso

Analista: Biól. Patrícia Nasser Issy

Recepção:

Farm. MSc. Emmanuelle de Jesus Silva

Auxiliar de Laboratório:

Clélia Fróes Camarano

Original

Links úteis

Tue, 23 Sep 2014 09:54:23 -0300

Original

Programa monitorará qualidade de medicamentos e produtos para a saúde

Tue, 23 Sep 2014 09:42:14 -0300

Na esteira das medidas do governo federal de proteção à saúde do consumidor, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou um conjunto de ações para melhorar o monitoramento de medicamentos e produtos para a saúde.

O objetivo do programa é permitir a avaliação contínua da qualidade desses itens, depois que eles saírem da fábrica, e possibilitar uma intervenção do governo quando houver risco para a população.

Ao todo, o governo investirá R$ 27 milhões na estruturação do Sistema de Vigilância e Monitoramento de Produtos para a Saúde. Os recursos serão utilizados por laboratórios de instituições públicas, do sistema S e de instituições filantrópicas na realização de testes em amostras de medicamentos e produtos para a saúde. Além de laboratórios públicos, participarão da iniciativa laboratórios de universidades que colaboram com a Farmacopeia Brasileira, que define as especificações para o controle de qualidade de medicamentos e insumos para a saúde no Brasil.

O Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (Proveme) lançado na quinta-feira acompanhará a qualidade de remédios consumidos no Brasil e servirá como fonte de informação para a criação de indicadores em vigilância sanitária. A estimativa é que cinco mil amostras de produtos sejam analisadas em 18 meses.

O ministro da Saúde, Arthur Chioro, disse que serão priorizados, nesse processo, medicamentos dos programas Aqui tem Farmácia Popular e Farmácia popular, que buscam ampliar o acesso da população aos remédios considerados essenciais ao tratamento de doenças com maior ocorrência no país. Também estão na lista de prioridades medicamentos notificados, mais vendidos por unidade e mais vendidos por faturamento.

"A grande vantagem (do programa) é que a gente se antecipa e, precocemente, pode identificar se os produtos têm algum problema" — disse o ministro, que observou que o governo manterá a fiscalização e a análise de amostras no caso de denúncia: "Com o monitoramento, estamos nos antecipando à denúncia Ele será uma rotina. Não competirá com a atividade de fiscalização."

A segunda iniciativa é o Monitoramento de Materiais de Uso em Saúde, que ampliará a capacidade do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária para acompanhar a qualidade e a efetividade de produtos como próteses, órteses e seringas. Neste caso, a previsão é que outras três mil amostras sejam analisadas em 36 meses.

O ministro da Saúde ressaltou que foi criada também uma ferramenta para integrar as informações sobre as amostras, análises e laudos dos dois novos programas. O Sistema de Gerenciamento de Amostras (SGAWeb) será implantado em 60 laboratórios e servirá como aplicativo padrão para a gestão de informações. Chioro observou que, às vezes, laboratórios em diferentes estados analisam amostras do mesmo medicamento e não trocam informações. "Hoje, ninguém sabe de nada. Cada um faz o seu trabalho. Esse sistema de gerenciamento de amostras via web junta esses laudos numa base de informações que todo mundo vai poder acessar."